倫理收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

 一、收費(fèi)種類和標(biāo)準(zhǔn)

凡經(jīng)省級以上食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)并委托我院進(jìn)行的藥物/醫(yī)療器械/體外診斷試劑等臨床試驗(yàn)、藥物上市后研究均需經(jīng)臨床試驗(yàn)倫理委員會審查批準(zhǔn)，并需繳納倫理審查費(fèi)。繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下：

1.藥物、醫(yī)療器械等臨床試驗(yàn)初始審查：5300元（審查費(fèi)5000元+稅費(fèi)300元）/項(xiàng)。

2.體外診斷試劑臨床試驗(yàn)初始審查：會審費(fèi)5300元（審查費(fèi)5000元+稅費(fèi)300元）/項(xiàng)；快審費(fèi)2120元（審查費(fèi)2000元+稅費(fèi)120元）/項(xiàng)。

3.修正案審查和復(fù)審審查的快速審查，1060元（審查費(fèi)1000元+稅費(fèi)60元）/項(xiàng)。

4.如果申辦方同時(shí)提交乙肝五項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目：3180元（審查費(fèi)3000元+稅費(fèi)180元）/項(xiàng)。

5.跟蹤審查（包括修正案審查、偏離方案審查、安全性事件等），經(jīng)主任委員審定需要會議審查的情況2650元（審查費(fèi)2500元+稅費(fèi)150元）/項(xiàng)；同時(shí)提交乙肝五項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目跟蹤審查會審按一組收費(fèi)3710元（審查費(fèi)3500元+稅費(fèi)210元）/組。

6.在遵守“收支平衡、非盈利”的原則下，如有特殊情況，以雙方合同約定為準(zhǔn)。

二、付款方式

在倫理審查至少一周前，由申辦方以公對公的方式付款至我院賬戶，注明“項(xiàng)目名稱（簡寫）+倫理審查費(fèi)”。付款完成后需將付款憑證發(fā)送至倫理郵箱G15633665270@163.com。

石家莊市第五醫(yī)院