祝賀!石家莊市第五醫(yī)院博士生導(dǎo)師戴二黑教授在頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表研究成果——孕中期抗病毒免用乙肝免疫球蛋白可達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)乙肝母嬰阻斷方案效果
來源: 戴二黑發(fā)布日期: 2024-12-24
近日,最新一期頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》刊發(fā)了石家莊市第五醫(yī)院戴二黑教授與廣州市第八人民醫(yī)院潘啟安教授等人撰寫的論文《孕期替諾福韋與乙肝病毒母嬰傳播,一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)》。這項(xiàng)研究表明:孕中期開始服用替諾福韋進(jìn)行抗病毒治療聯(lián)合新生兒接種乙肝疫苗與孕晚期開始服用替諾福韋進(jìn)行抗病毒治療聯(lián)合新生兒接種乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白的母嬰阻斷效果基本一致,為免用乙肝免疫球蛋白的母嬰阻斷新策略提供了有力的科學(xué)依據(jù)。
該研究在2018年6月4日至2021年2月8日的時(shí)間跨度內(nèi),選擇了我國(guó)5個(gè)省市7家三級(jí)醫(yī)院的280名高病毒載量乙肝孕婦,這些孕婦血液中每毫升病毒量均超過20萬單位。受試者隨機(jī)分為2組,試驗(yàn)組孕16周開始服用替諾福韋,直至分娩,新生兒僅接種乙肝疫苗。標(biāo)準(zhǔn)阻斷組孕28周開始服用替諾福韋,直至分娩,新生兒接種乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白。所有嬰兒均追蹤到出生后7個(gè)月。
在參加試驗(yàn)的280名孕婦中,265名完成了研究。研究結(jié)果顯示,試驗(yàn)組孕婦分娩時(shí)血液中每毫升病毒量小于20萬單位的比例顯著高于標(biāo)準(zhǔn)阻斷組,且每毫升病毒量明顯低于標(biāo)準(zhǔn)阻斷組。無論是采用意向性分析(ITT)還是采用符合方案集分析(PP),試驗(yàn)組和標(biāo)準(zhǔn)阻斷組的乙肝母嬰傳播率、先天畸形和出生缺陷的發(fā)生率均無顯著差別。
當(dāng)前,全球共有約2.58億慢性乙肝感染者,世界衛(wèi)生組織要求到2030年新發(fā)感染率要減少90%。然而,目前形勢(shì)仍然嚴(yán)峻,每年仍有超過一百萬名的新生兒感染乙肝病毒,其中主要原因在于僅有4%的嬰兒有機(jī)會(huì)接種免疫球蛋白。在臨床實(shí)踐中,為預(yù)防乙肝病毒母嬰傳播,現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)阻斷方案是從妊娠第28周起對(duì)孕婦進(jìn)行抗病毒預(yù)防治療,同時(shí)為新生兒接種乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白。然而,在一些資源匱乏的地區(qū),新生兒出生時(shí)往往難以獲得乙肝免疫球蛋白的接種。
這項(xiàng)研究結(jié)果表明,針對(duì)感染乙肝病毒且病毒載量較高的孕婦,自妊娠16周起采用替諾福韋抗病毒治療并結(jié)合新生兒乙肝疫苗接種的阻斷方案,其效果不亞于自妊娠28周開始的替諾福韋抗病毒治療聯(lián)合新生兒乙肝疫苗及乙肝免疫球蛋白接種的標(biāo)準(zhǔn)阻斷方案,且安全可靠。這一發(fā)現(xiàn)對(duì)于乙肝免疫球蛋白獲取困難的國(guó)家及地區(qū)具有深遠(yuǎn)的意義,標(biāo)志著在探索乙肝母嬰阻斷新策略方面取得了重大進(jìn)展,這是全球消除乙肝危害進(jìn)程中一個(gè)新的里程碑。
石家莊市第五醫(yī)院
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