我院制劑室接受上級部門監(jiān)督檢查
來源: 文│圖│ 制劑室 胡瑋佳發(fā)布日期: 2022-06-10
6月8日上午,市藥品監(jiān)督管理部門對我院制劑室進行了督導檢查,此次為上級部門首次對制劑動態(tài)的配制環(huán)境進行日常監(jiān)督檢查。主要涉及的院內制劑品種有軟肝化堅顆粒,柴黃益肝顆粒、烏丹降脂膠囊及退黃利膽口服液。
他們現場檢查了潔凈區(qū)的固體生產區(qū)、口服液生產區(qū)、檢驗室、庫房及空調機房、制水等公用設施。現場提問工作人員制劑配制方法、質控指標以及注意事項。對制劑室潔凈間的整體布局提出了合理的規(guī)劃建議。
市藥品監(jiān)督管理部門對我院的各制劑品種質量給予了充分肯定,在細節(jié)上也提出了相應的整改要求。我院將嚴格落實主體責任,抓實抓嚴各項要求,確保制劑質量。
石家莊市第五醫(yī)院
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