我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過省局日常監(jiān)督檢查
來源: 臨床藥學(xué)室 何研淳發(fā)布日期: 2023-04-14
4月13日,河北省藥品監(jiān)督管理局組織的專家組一行2人對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查。醫(yī)院黨委書記兼機(jī)構(gòu)主任王瑜玲、機(jī)構(gòu)名譽(yù)主任戴二黑、副院長(zhǎng)兼?zhèn)惱砦瘑T會(huì)副主任委員康海燕,及機(jī)構(gòu)辦公室主任閻納新等工作人員參加匯報(bào)會(huì)。
機(jī)構(gòu)主任王瑜玲和倫理委員會(huì)副主任委員康海燕分別就臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),倫理委員會(huì)的組成、運(yùn)行等情況進(jìn)行匯報(bào);專業(yè)組負(fù)責(zé)人對(duì)目前進(jìn)行中的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)行情況進(jìn)行匯報(bào)。省級(jí)專家聽取匯報(bào)后,就機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、專業(yè)組組織構(gòu)架設(shè)置、人員組成等問題與參會(huì)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行提問溝通和現(xiàn)場(chǎng)核查。
日常監(jiān)督檢查對(duì)我院臨床試驗(yàn)工作具有督促和促進(jìn)作用。今后,我院將繼續(xù)保持謙虛謹(jǐn)慎、不驕不躁的工作作風(fēng),確保醫(yī)院臨床試驗(yàn)工作規(guī)范、準(zhǔn)確、及時(shí)、安全,保護(hù)受試者權(quán)益。
石家莊市第五醫(yī)院
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