市五院“抗肝纖維化”Ⅱ期臨床研究正式啟動(dòng)

近日，我院正式啟動(dòng)了“氟非尼酮抗肝纖維化有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究”，這是我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)肝炎專業(yè)迎來(lái)的首個(gè)臨床試驗(yàn)研究。

該研究項(xiàng)目名稱為“以富馬酸丙酚替諾福韋片作為基礎(chǔ)治療，評(píng)估不同劑量的氟非尼酮膠囊治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑、平行對(duì)照Ⅱ期臨床試驗(yàn)”，是一項(xiàng)有關(guān)氟非尼酮抗肝纖維化有效性和安全性的研究。肝病一直是我院的優(yōu)勢(shì)專業(yè)，逆轉(zhuǎn)肝纖維化也是困擾臨床醫(yī)生一大難題，該研究正是迎合了這個(gè)難題。

大量的Ⅰ期試驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí)氟非尼酮具有抗纖維化的作用，而且安全性良好，并得到北京友誼醫(yī)院賈繼東教授等業(yè)內(nèi)大咖的認(rèn)同。因此，通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審批，允許進(jìn)行上市前的Ⅱ期臨床研究。本研究如果能夠證實(shí)氟非尼酮的抗肝纖維化作用，逆轉(zhuǎn)肝纖維化的國(guó)際難題也會(huì)得到突破，屆時(shí)將為肝硬化患者的治療帶來(lái)福音。

歡迎感興趣的臨床醫(yī)生積極參與進(jìn)來(lái)，也歡迎有這些困擾的患者能夠加入此臨床試驗(yàn)。

詳詢項(xiàng)目主研人：袁文芳 13313019790

石家莊市第五醫(yī)院